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MES系统在制药行业中典型应用_众禾数联

发布日期:2026-06-19 18:00
MES系统在制药行业中典型应用_众禾数联

众禾数联MakingControl是以MES为核心的生产制造过程数字化管理解决方案,满足生产制造企业全流程管理体系中物料管理、工单管理、配方管理、仓库管理、设备管理、工时管理、电子SOP、电子批记录等需求。

广泛应用于:药厂、保健品厂、食品厂、乳制品厂、化妆品厂等多配方、多工单、多物料、多批次的生产企业。解决方案以套件形式提供,可根据企业生产管理需求灵活组合。

1 称量投料套件


称量投料套件是众禾数联MakingControl MES产品中以称重工段为核心的生产管理套件,组合生产物料管理、工单管理、报表管理、标签打印管理等构成称量套件,是企业基于生产过程自动化称量管理需求的解决方案。



称量投料套件典型应用


客户简介

山东XX药业是一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业,可生产水针、非 PVC 软袋输液、塑料瓶输液、玻璃瓶输液、冻干粉针、片剂、膏剂、滴眼剂、胶囊剂和小原料药等。


项目需求

全厂多个车间,每个车间有1-4条产线,每个产线配独立的称量间,希望对生产过程中的配料称重和投料等关键环节实现系统管控和校验。要求MES系统的功能模块可灵活配置,按需实施。


众禾数联解决方案

一期:通过系统实现配方和工单管理、称量与投料防呆防错、生产过程监控及追溯,并自动生成生产报表。

二期:后续升级库房管理、质量管理、电子批记录等更多功能。

2 全流程物料数字化


物料是药品生产的源头,是生产出符合质量标准产品的基础。全流程物料数字化对生产过程中的所有原辅料的领用流转,中间品等进行标签化精准管理,实现生产物料的防呆防错,可追溯,从而保证企业生产的顺利进行。



物料数字化典型应用


客户简介

苏州XX生物:是生物医药行业个性化培养基、生物反应器、免疫佐剂、生化试剂等的核心供应商,同时为生物制药行业提供配方生产、工艺优化、工艺验证、技术支持与配套服务。


项目需求

生物培养基的生产环节中,单个配方多达近百种物料,人工配料过程工艺复杂、繁琐、精度要求高,日常生产中经常出现物料称错、投料出错、生产尾料常出现呆死料等的问题。


众禾数联解决方案

一期:优先解决生产环节的核心痛点:配方保密及生产防错;

二期:后续分期实施,逐步展开至生产全领域。

3 生产全要素数字化


MakingControl MES系统基于ISA-95体系架构,遵循GAMP5良好自动化生产实践指南和FDA 21 CFR Part 11规范开发。对企业生产过程中的所有要素进行数字化管理,规范整个生产过程,实现车间数字化、精细化管理,生产进度的可视化。



全要素数字化典型应用


客户简介

XX药业拥有中药提取、胶囊剂、片剂、颗粒剂等多种剂型的规模化生产能力,建立了产、学、研相结合国家中药现代化技术服务平台和新药创制关键技术平台。


项目需求

以ERP理论和MES理论为指导,将现代企业生产管理思想、理念引入企业生产管理,对企业生产管理流程进行重组和优化,促进企业提高生产管理水平,使得生产管理活动的业务信息化、自动化、数字化;推动生产管理的科学化,实现工厂生产“数字化”,为订单式生产提供更为快捷的生产计划调度,提高企业市场竞争力。

① 质量检验标准和检验数据实现自动导入和数字化管理,保证质量数据的真实性和及时性。

② 通过生产调度及生产执行模块的应用,将生产、质量、人员、设备串联起来,使生产真正成为一个紧密的整体。

③ 提供电子批记录( EBR),取代传统的纸质文件,从而免除昂贵而耗时的人工纸质管理。

④ 有效整合企业中各信息化系统,完成系统的高度集成,实现企业整体的信息化。


众禾数联解决方案

第一阶段:对生产全流程的物料数字化,管控生产中的物料称配及物料流转,实现物料全流程可追溯;

第二阶段:完善工艺管理、设备管理、质量控制等,实现电子SOP与电子批记录EBR,确保生产合规,生产全过程信息透明化;

第三阶段:与QMS对接,实现质量管理需求。从而实现整个工厂生产数字化管理。


方案架构及实施步骤

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